مراقبةالجودة

نحنعلىدرايةبالقيمالتيسيتماكتسابهامنخلالتصنيعمنتجاتعاليةالجودة...

نحنفيAlplerMedikalندعمبإخلاصفهمالجودةالمتزايدباستمرار.

سياسةالجودةالأولويةلديناهيإنتاجمنتجاتوخدماتتضيفقيمةعاليةوتوفرالثقةوتراعيرضاالعملاء.

إنجعلالإنتاجخاليًامنالعيوبوتلبيةاحتياجاتالمستخدمينهومنبينأولوياتشركتنافيمجالالجودة. نحنملتزمونبمراقبةجميعأهدافالجودةوالرقابةمنالمرحلةالأولىإلىالمرحلةالأخيرةلتجارتنامعجميعالشركاتالتينبيعلهافيالعديدمندولالعالمبشكلمستمر. نقدمأفضلالمنتجاتوالخدماتوفقًالاحتياجاتالمستخدموالصناعةفيشركة البلر الطبية Alpler Medikal .

نحنننتجمنتجاتسهلةالوصولوموثوقةباستخدامالتكنولوجياالمتقدمةوالحديثةوفقًالرؤيتنافيالصناعة. وفيهذاالسياق،فإنالحفاظعلىرضاالعملاءعلىأعلىمستوىوإدارةتعليقاتالعملاءبشكلفعالتشكلأساسسياسةالجودةلدينا.

نحننتقدمدائمًابمعاييرالجودةونحافظعليهامنخلالروحالفريقداخلهيكلالشركة.نحننعملعلىرفعكفاءةجميععملياتالإنتاجلدينالتحقيقأقصىقدرمنالكفاءةداخلياًوخارجياًوفقًالنهجالتحسينالمستمر.

باستخدامالتكنولوجياالحديثةوفريقناالمحترف،نحندائمًاروادفيالبحثالعلميونعملدومًابأخلاقياتعملنا. نحننلتزمبالمعاييرالعالميةوالتشريعاتالدوليةوالقوانينواللوائحالوطنية.

نحننعملعلىمراقبةمنتجاتناباستمرارمنخلالإدارةالجودةالنشطةلنكونمعيارًالرضاالمستخدمالنهائي.

شهاداتنا:

• • معيارإدارةالجودةلأجهزةالطبيةالدولية ISO 13485:2016
• • شهادةالتوافقمعالتوجيهاتالأوروبية (EC DECLARATION OF CONFORMITY)
• • شهادة FDA
• • شهادةكفاءةخدمة TSE
• • شهادةمركزبيعالأجهزةالطبية
• • شهادةمنتجاتمحلية

شهاداتتسجيلالعلامةالتجارية:

MARKA TESCİL BELGELERİMİZ

• • شهادةتسجيلالعلامةالتجاريةALPLER MEDİKAL
• • شهادةتسجيلالعلامةالتجاريةSTERVAC
• • شهادةتسجيلالعلامةالتجاريةSTERPANEL
• • شهادةتسجيلالعلامةالتجاريةSTERPORE
• • شهادةتسجيلالعلامةالتجاريةSTERPAD
• • شهادةتسجيلالعلامةالتجاريةESTERILE

الجودة فيإنتاجمنتجاتالرعايةالصحيةذات العلامةالتجاريةوالجودةستيرفاكSTERVAC

تعتبرمنتجاتالرعايةالصحيةمنأهمالمنتجاتالتييجبأنتكونمصنوعةبأعلىجودةنظرًالتأثيرهاالمباشرعلىصحةالإنسان. منتجاتالرعايةالصحيةعاليةالجودةتضمنللمرضىالعلاجبطريقةآمنةوفعالةوتحافظعلىصحةالجمهور.

الخصائصالأساسيةلجودةإنتاجمنتجاتنظمالشفط ستيرفاكSTERVAC :

• الممارساتالتصنيع الجيدة(GMP): GMP(Good Manufacturing Practices) هيمجموعةمنالمبادئوالممارساتالتيتضمنالسلامةوالفعاليةوالجودةفيجميعمراحلإنتاجالمنتجاتالصحية.

• مراقبةالجودة: مجموعةمنالاختباراتوالتحاليلالتيتضمنتحقيقمعاييرالجودةفيجميعمراحلالإنتاجمنالموادالخامإلىالمنتجالنهائي.

• ضمانالجودة(QA) : QAسلسلةمنالأنشطةالتيتضمنأنينتجويحافظالنظامالإنتاجيبشكلعامعلىمنتجاتعاليةالجودة.

• العاملون: يجبأنيكونالعاملونفيالإنتاجمدربينوذويخبرةوكفاءة.

• المعدات: يجبأنتكونالمعداتالمستخدمةفيالإنتاجعاليةالجودةوحديثةومُصلحة.

• المنشأة: يجبتصميموبناءوتشغيلمرافقالإنتاجوفقًالممارساتالتصنيعالجيدة.

طرقمراقبةالجودة:

• التحاليلالفيزيائيةوالكيميائية:اختبارالخصائصالفيزيائيةوالكيميائيةللموادالخاموالمنتجاتالنهائية.

• التحاليلالميكروبيولوجية: التحققمنالنظافةوالسلامةالميكروبيولوجيةللمنتجات.

• التحاليلالبيولوجية: اختبارالنشاطالبيولوجيوالفعاليةللمنتجات.

• الدراساتالسريرية: بحثسلامةوفعاليةالمنتجاتعندالبشر.

أهميةجودةمنتجاتالصحة:

• سلامةالمرضى: منتجاتعاليةالجودةتضمنسلامةالمرضىوعلاجهمبفعالية.

• صحةالجمهور: منتجاتعاليةالجودةتحافظعلىصحةالجمهوروتساعدفيمنعالأمراض.

• الفائدةالاقتصادية: منتجاتعاليةالجودةتقللالتكاليففيالإنتاجوخدماتالصحة.

• سمعةالشركة: منتجاتعاليةالجودةتعززسمعةالشركةوقدرتهاالتنافسية.

إنإنتاجمنتجاتصحيةعاليةالجودةعمليةمعقدةومتعددةالجوانب.لتحقيقالنجاح،يجبمتابعةالخطواتالأساسيةالتاليةبعناية:

1- جودةالموادالخام:

• منالأهميةالبالغةتأمينجميعالموادالخامالمستخدمةفيالإنتاجمنمصادرعاليةالجودةوموثوقة.

• يجبفحصتطابقالموادالخاممعجميعالفارماكوبيواللوائحذاتالصلةبعناية.

•يجبعلىمختبراتمراقبةالجودةتنفيذتحليلوإطلاقالموادالخام.

2- عمليةالإنتاج:

• يجبتصميمعمليةالإنتاجوتنفيذهاوفقًالمبادئالممارساتالجيدةللتصنيع (GMP) واللوائحذاتالصلة.

• يجبتوثيقمراحلالإنتاجبالتفصيلوإجراءاختباراتمراقبةالجودةفيكلمرحلة.

• يجبمراجعةوصيانةمعداتالإنتاجوالمرافقبانتظام.

3- مراقبةالجودةوضمانالجودة:

• يجبتطبيقنظامشامللمراقبةالجودةلضمانجودةوسلامةالمنتجاتطوالعمليةالإنتاج.

• يجبأنيشملهذاالنظامجميعمراحلالإنتاجمنقبولالموادالخامإلىإطلاقالمنتجالنهائي.

• يجبأنتكونمختبراتمراقبةالجودةمجهزةبالتجهيزاتوالموظفينالمتخصصيناللازمينلإجراءالاختباراتوالتحاليلاللازمة.

4- تدريبالموظفين:

• يجبعلىجميعالموظفينالمشاركينفيالإنتاجالحصولعلىتدريبشاملفيمبادئ GMP والإجراءاتذاتالصلة.

• يجبتوعيةالموظفينبمسائلالنظافةوالسلامةومراقبةالجودةومتابعةالمعرفةالحديثةمنخلالالتدريبالمستمر.

5- التحسينالمستمر:

• يجباعتمادنهجموجهنحوالتحسينالمستمروالتطويرلإنتاجمنتجاتصحيةعاليةالجودة.

• يجبمراجعةوتحسينعملياتالإنتاجوأنظمةمراقبةالجودةبشكلمستمروفقًاللتكنولوجياالجديدة.

ملاحظاتإضافية:

• يجبأنتكونمرافقالإنتاجنظيفةوآمنة.

• يجبتخزينونقلالمنتجاتفيظروفمناسبة.

• يجبضمانمطابقةالمنتجاتلجميعالاشتراطاتالقانونية والمعايير.

• يجبتوفيرمعلوماتدقيقةوشاملةحولالمنتجاتللمستخدمين.

إنإنتاجمنتجاتصحيةعاليةالجودةمسؤوليةتؤثرمباشرةعلىحياةالإنسان. و لذلك يجباتباعنهجدقيقفيجميععملياتالإنتاجوالالتزامبأعلىمعاييرالجودة. يُنصحبالتحققمناللوائحذاتالصلةوالاستشارةبالخبراءلمزيدمنالمعلوماتوالتفاصيلالخاصةبنوعالمنتجوعمليةالإنتاج.

ملحوظة: المعلوماتالواردةأعلاهتوفرإطارًاعامًا. قدتكونهناكأيضًامتطلباتخاصةاعتمادًاعلىنوعالمنتجوعمليةالإنتاج. يوصىبرجوع إلىاللوائحوالخبراءذويالصلةللحصولعلىمعلوماتأكثرتفصيلاً.